CE-merking og risikovurdering
Kvalitet og sikkerhet i henhold til europeiske standarder
CE-merket medisinsk utstyr
Vår forflytningsduk er CE-merket i henhold til medisinsk direktiv 93/42/EEC og følger standard NS/EN 12182 2002-07-08 4. utgave.
Samsvarserklæring
I forbindelse med CE-merking av forflytningsduken, er det utarbeidet en komplett samsvarserklæring som dokumenterer at produktet oppfyller alle relevante krav.
Vår forflytningsduk er:
Grundig testet og evaluert for sikker bruk
Testet
I forhold til standarden ISO EN 12182 "Technical aids for disabled persons - General requirements and test methods"
Klinisk evaluert
Løpende klinisk evaluering sikrer at produktet fortsetter å oppfylle sikkerhetskrav i praktisk bruk
Risikovurdert
Grundig risikovurdering har identifisert og adressert potensielle farer ved bruk av produktet
Dokumentert
Bruksanvisning finnes både i kortform og mer utfyllende på vår hjemmeside med alle relevante punkter
📋 Relevante standarder og direktiver
🇪🇺 Medisinsk direktiv
93/42/EEC
EU's direktiv for medisinsk utstyr som sikrer produktsikkerhet og kvalitet i hele Europa
📏 Europeisk standard
NS/EN 12182 2002-07-08
4. utgave - Norsk/Europeisk standard for tekniske hjelpemidler for funksjonshemmede personer
🔬 ISO Standard
ISO EN 12182 - "Technical aids for disabled persons - General requirements and test methods"
Internasjonal standard som spesifiserer krav og testmetoder for tekniske hjelpemidler til funksjonshemmede
Kvalitetssikring og dokumentasjon
Vår forflytningsduk er grundig testet og dokumentert i henhold til europeiske standarder. Dette sikrer at produktet er trygt og effektivt for bruk i helsesektoren, og oppfyller alle regulatoriske krav for medisinsk utstyr.
Kortform bruksanvisning
Enkel og konsis veiledning for daglig bruk
- Grunnleggende bruksanvisning
- Viktige sikkerhetspunkter
- Rask referanse
Utfyllende dokumentasjon
Komplett informasjon tilgjengelig på hjemmesiden
- Detaljert brukerveiledning
- Metoder og teknikker
- Vask og vedlikehold
- Videodemonstrasjon
Sist oppdatert: 15.07.2023
Har du spørsmål om sertifisering?
Kontakt oss for mer informasjon om CE-merking og produktdokumentasjon
Sist oppdatert 17.01.2026 kl. 17:47
